業(yè)務(wù)介紹
業(yè)務(wù)板塊
本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用；警告：運(yùn)動(dòng)員慎用!
【藥品名稱】
通用名稱：化濕敗毒顆粒
漢語(yǔ)拼音：Huashi Baidu Keli
【處方組成】麻黃3g、廣藿香5g、石膏7.5g、炒苦杏仁4.5g、法半夏4.5g、厚樸5g、麩炒蒼術(shù)7.5g、炒草果仁5g、茯苓7.5g、黃芪5g、赤芍5g、葶藶子5g、大黃2.5g、甘草1.5g。
【處方來(lái)源】本品處方由藿香正氣散(《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局)、麻杏石甘湯(《傷寒論》漢·張仲景)、宣白承氣湯(《溫病條辨》清·吳瑭)、達(dá)原飲(《瘟疫論》明·吳又可)加減化裁而來(lái)。
【功能主治】化濕解毒，宣肺泄熱。用于濕毒侵肺所致的疫病，癥見發(fā)熱、咳嗽、乏力、胸悶、惡心、肌肉酸痛、咽干咽痛、食欲減退、口中粘膩不爽等。
【性 狀】本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；氣微，味甜、微苦。
【規(guī) 格】每袋裝5g(相當(dāng)于飲片17.13g)
【用法用量】開水沖服。一次2袋，一日2次；或遵醫(yī)囑。
【功能主治的理論依據(jù)】
【方 解】
本方以麻黃、廣藿香、石膏為君，解表散寒，芳香化濕，清熱平喘。臣以炒苦杏仁、法半夏、厚樸、麩炒蒼術(shù)、炒草果仁、茯苓，助君藥燥濕健脾，且能行氣通竅，疏泄腠理，逐邪外出。佐以黃芪、赤芍、葶藶子、大黃瀉熱涼血，活血化瘀，并能顧護(hù)正氣。甘草調(diào)和諸藥為使。諸藥相合，共奏化濕解毒，宣肺泄熱之效。
【化裁依據(jù)】
與藿香正氣散原方相比，處方中減其外散風(fēng)寒之力，增其化濕和中之效。故分別加大茯苓之用量比例并調(diào)整半夏、厚樸之用量，以強(qiáng)健脾運(yùn)濕之效；減小甘草之用量比例，乃避遏其補(bǔ)藥壅滯之性。與達(dá)原飲原方相比，處方中減小厚樸與芍藥之用量比例；用厚樸行氣燥濕，以治濕邪阻滯，但須慮其辛燥傷陰；用苦、微寒之赤芍涼血散瘀，但須防其苦寒傷正。在麻杏石甘湯原方基礎(chǔ)上，加大石膏之用量比例，使其與麻黃相制為用，并進(jìn)一步減麻黃外散表邪之性，而增石膏清解肺熱之效；加大杏仁之用量比例，則進(jìn)一步增強(qiáng)降氣平喘之功。與宣白承氣湯原方相比，處方中加大杏仁之用量比例，以增強(qiáng)其降氣平喘之功；減小大黃之用量比例，乃慮其苦寒傷正之弊。
【非臨床安全性研究】
大鼠經(jīng)口4周重復(fù)給予本品19.7、39.4和78.7g生藥/kg(按體表面積計(jì)，分別約為臨床使用量的3、6和12倍)。78.7g生藥/kg劑量下可見動(dòng)物攝食量減少及體重增長(zhǎng)減慢，外周血網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比升高，恢復(fù)期可恢復(fù)。組織病理學(xué)結(jié)果顯示，39.4和78.7g生藥/kg劑量下可見紅系造血細(xì)胞增生，包括脾臟紅系造血細(xì)胞輕中度增生、胸骨紅系造血細(xì)胞輕度增生、股骨紅系造血細(xì)胞輕度增生；78.7g生藥/kg劑量下可見腎小管輕度改變；以上變化恢復(fù)期基本恢復(fù)。
本品尚未開展生殖毒性試驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】在臨床實(shí)踐中,偶見胃部不適、納食減少等
【禁忌】
1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用。
3.肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.脾胃虛寒者慎用。
2.本品與抗病毒藥或抗菌藥物聯(lián)合使用期聞須密切監(jiān)測(cè)肝功能。
3,本品含半夏,不能和含“烏頭”、“附子”的中藥方劑或成藥同時(shí)服用。
4.不得超劑量、長(zhǎng)時(shí)間、反復(fù)使用本品。
【貯 藏】密封。
【包 裝】聚/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜。每袋裝5g,每盒裝4袋。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBZ00082021
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字C20210002
【上市許可持有人】
名 稱：廣東一方制藥有限公司
注冊(cè)地址：佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)
郵政編碼：528200
聯(lián)系方式：0757-81017777
傳 真：0757-85666169
網(wǎng)址：http://www.e-fong.com
【生產(chǎn)企業(yè)】
名 稱：廣東一方制藥有限公司
生產(chǎn)地址：佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)和順金逢路69號(hào)
郵政編碼：528200
聯(lián)系方式：0757-81017777
傳 真：0757-85666169
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